需要《设立医疗器械经营许可证》
（一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）；
（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；
（三）人员资料；
1、拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；
2、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；
3、拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。
（四）拟办企业组织机构与职能；
企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录；
（七）拟办企业经营品种目录；
目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。
抖音发布医美信息仪器头可以发吗
销售医疗器械需要的资质：
1、做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证；
2、从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料；
3、从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证；
4、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料；
5、从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合规定条件的证明资料。
抖音卖新冠测试剂需要注册什么
可以的。医疗器械可入驻抖音
据《通知》显示，本次抖音电商平台将此前归纳在“美妆”“个护家清”“智能家居”“滋补保健”行业中的医疗器械商品进行了整合，“保健/护理/理疗器械”一级类目下新增部分定准类目商品，并调整定准要求：
规则正式确定后，在抖音上架的相关医疗器械产品将在“保健/护理/理疗器械”一级类目下进行公布。本次公布的【医疗器械】品类中，新增了“卫生/伤口/医用敷料”类目，以及新增“体外检测”类目。
根据《规则》，医疗器械类商品都属于定向准入，即商家自主提交入驻申请，在平台审查许可后才许可其经营。
目前可以入驻抖音平台销售的医疗器械有42种产品，包括体外检测产品、雾化器、呼吸机、制氧机、口罩、轮椅等。其中，卫生/伤口/医用敷料同时实行类目定准，即定向邀约部分商家，并在审查许可后才许可其经营。
“体外检测”为品牌定准类目，目前仅接受平台邀请的特定品牌商家入驻，其他商家暂不接受入驻。
此外，对于“卫生/伤口/医用敷料”、“计生用品”、“隐形眼镜/护理液”、“ 保健/护理/理疗器械”类目，仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖，不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广。
字节跳动的医疗器械之路
近年来，医疗健康领域正在成为众多资本巨头争相入局的“蓝海”行业，而作为互联网巨头之一的字节跳动，在医疗大健康领域的布局亦正在提速。
2020年，字节跳动就完成了对医学科普知识平台百科名医网的全资收购，开始向医疗健康领域进军。
2020年9月23日，字节跳动全资子公司小荷健康科技（北京）有限公司成立。据企查查资料显示，小荷健康科技（北京）有限公司的经营范围包括健康管理、健康咨询（不含诊疗服务）。
2021年1月19日，字节对松果医疗进行战略投资；2021年3月24日，再次对百科名医进行股权融资。今年9月，字节再分别投资了好心情、美中宜和和宏达爱瑞。
2021年11月8日，小荷医疗器械（海南）有限公司成立，经营范围包括：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售等。
抖音卖口罩是医疗广告吗
抖音卖新冠测试剂需要注册药品、医疗器械经营许可证。
取得药品、医疗器械经营许可证，并具有相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠抗原检测试剂盒。
抖音，由字节跳动孵化的音乐创意短视频社交软件。
抖音卖口罩不是医疗广告
医疗广告，是指医疗机构，即从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等通过一定的媒介或者形式，向社会或者公众宣传其运用科学技术诊疗疾病的活动。
获取认证资质的机构、医生才可以在抖音发布医疗类内容；通过认证的账号发布的内容，需要经过平台引入的初审团队和专业审核团队审核，通过后视频内容才会呈现在用户面前。
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