近年来，随着医疗行业信息化、智能化程度逐步提高，临床决策支持系统（CDSS）受到了越来越广泛的关注。
2018年以前，医疗机构对CDSS产品的需求程度差异较大。2018年，国家卫健委启动了进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作，医疗机构采购CDSS的刚性需求大大增加，行业进入爆发式增长阶段。此时，CDSS相关企业一边完善产品以满足医疗机构电子病历评级需求，一边深挖应用场景，开发新一代CDSS进一步精准服务于临床工作。
在此背景下，蛋壳研究院调研了15家CDSS相关企业，结合当前行业发展阶段、政策现状、市场格局等，推出CDSS行业报告，分析商业化进程、商业模式、市场空间等，便于企业、投资机构和医疗机构更好地观察发展趋势。
报告核心观点
1、医疗信息化政策奠定CDSS行业基础，评级政策带来行业拐点；
2、评级、信息化迭代、基层医疗资源补充成为CDSS市场的三类主要需求；
3、老牌信息化企业、AI和大数据企业、医疗机构、高校和科研机构均在积极参与CDSS行业建设，但参与程度有较大差异；
4、CDSS行业已进入产品规模化落地阶段，商业化进程加快，无偿试用模式正淡出市场；
5、现阶段大型医院是CDSS产品采购主力，基层市场仍有拓展空间；从地域维度看，中西部地区市场有待进一步开发；
6、随着知识库与人工智能的结合逐渐深入，CDSS概念的外延正在扩大，运用场景不断增加，新一代CDSS萌芽，单病种质控、深度嵌入HIS系统是两大发展方向。
CDSS最早出现于1950年代，当时又名医学专家系统,意味通过器械计算模拟医学专家的能力。随后的70年间，CDSS在国内外均经历了三个发展阶段,每一个阶段的发展,都为CDSS带了时代性的革新。
相比之下，国内CDSS应用较晚。1996年是我国医疗信息化启动的元年，20多年来，国内逐渐演化出应用于临床不同场景和服务于不同层级医生的CDSS产品。
2014年可算作第二个阶段。种种因素共同促进了医疗IT领域，特别是自动化和智能医疗细分领域的发展。专注于研发CDSS的企业大幅增加，已有的医疗信息化企业在CDSS方向进行了更多地投入。
2018年后，国内的CDSS市场迎来商业化大爆发，两年后的今年，已有几十家企业拥有独立CDSS业务或项目，打造了个性化的CDSS产品。如今，这些产品已经进入各大医院或基层医疗机构中，帮助解决医生数量缺乏、医生诊断水平不足等问题。
多年的发展经验其实是企业不断试错的过程，从CDSS的发展历程来看，是否能与其他临床系统深度结合，是否具有实用价值，是推动行业发展的两项重要因素。
>>>>政策现状：评级政策助推行业驶入快车道
作为医疗信息化的一个重要分支，虽无独立政策推动CDSS发展，但大量信息化相关政策均有提及。蛋壳研究院将这些政策划分为基础层、技术层和应用层三个层面。其中，应用层对行业起到了最大的推动作用。
2020年8月，在中华医院信息网络大会（CHINC）主论坛上，国家卫生健康委医政医管局副处长胡瑞荣披露：2019年，共有7870家医院参与了电子病历评级。其中，三级医院2592家，参评率为95.29%，有114家三级医院未参与年度评价；参评的二级医院5097家，其他参评医疗机构181家。
结果显示，2019年全国电子病历评级平均分为2.08级，其中三级医院的平均分为3.11级，二级医院的平均分1.59级。2018年，全国电子病历评级平均分为1.74级，其中三级医院的平均分是2.59级，二级医院的平均分为1.21级。无论是三级医院还是二级医院，整体水平同比都在向上提升、向前发展。
尽管电子病历应用水平逐年提高，但仍有三级医院还未参评，三级医院平均分距离政策要求的4级也还有差距。2020年已过大半，最新的参评情况和结果暂时无法统计，但可以肯定的是，作为承担阶段性任务的一年，未达到评级标准的医院将在最后几个月时间进行“冲刺”。
2021年起，三级医院在电子病历评级方面的需求重在等级提高。具体到CDSS而言，则聚焦于功能叠加和升级。届时，若没有新的政策对等级提升时限做出要求，三级医院对CDSS的需求急迫程度将放缓，更多集中在大三甲医院冲击电子病历高等级评级上。
信息化迭代需求。大约在10年前，国内如中日友好医院等顶级三级医院便开始使用合理用药系统，对医生配药环节进行流程监控，这一环节的支撑系统便是如今CDSS“疾病知识库”的雏形。
结合中国政府采购网公布的招标文件内容，目前CDSS已经形成了以疾病知识库、智能分诊系统、门诊医生辅助系统、病房医生辅助系统、病房护士辅助系统、检查/检验系统、单病种质控系统为主的7大系统，从药房走向了医院临床管理全流程。
老牌信息化企业。这类公司大多在20世纪90年代或21世纪初期成立，包括东软集团、卫宁健康、达实智能等上市公司。我们整理了10家涉及CDSS的上市公司历年年报，发现这些公司从2010年起就逐步意识到大数据、人工智能以及临床决策等成为了新技术、新趋势，企业持续关注这些动态，并开展研发和实践。相关产品大多在2017年以后进入试用或落地阶段。
AI和大数据企业。这类公司大多于2014-2015年前后成立，创始团队和研发团队兼具医疗、大数据和人工智能的背景，将三者进行深度融合，充分发挥人工智能在CDSS产品中的作用。
互联网和科技企业。目前，BAT均已推出CDSS产品，聚焦智能语音和人工智能的科大讯飞也在CDSS领域有涉足。这类主体往往兼具有力的资源整合能力，拥有非医疗产业的核心业务为投入进行支撑，能够广泛开拓其他业务。
高校、医疗机构、研究机构和其他。这类主体科研能力强、临床数据、学术文献丰富，尤其是医院，对临床需求有更深刻的体验，能够更好地将产品研发与实际需求结合起来。
受政策、市场、技术等多重因素的推动，CDSS商业化进程加快，不同类型的企业主体利用自身优势，建立起各具特色的产品壁垒和业务模式。
>>>>市场规模：全科超百亿，专科待释放
CDSS的采购因需求不同，采购主体也会略有差异。大部分情况下，CDSS一般由有需求的医疗机构自行采购；或由区域内的政府机构（卫健委等）代为采购，供区域内的医疗机构或某一医联体/医共体内的成员单位共同使用。
政府给医疗机构采购，这种情况一般是由于区域内的医疗机构对CDSS的需求比较高，政府也有主动推行CDSS来提升区域内医疗诊疗效率与水平的动力。
粗略来看，2019年，全国总计有7000多家医院申报了电子病历评级。通过这一数据进行粗略测算，该市场年规模约在80亿元左右。
全科的市场相对更大。若只是知识库的查询功能，单个产品的招标价格在30-50万左右，但通常而言，医疗机构会要求配置辅助诊断、用药推荐以及配套的硬件产品，具体算下来，单个机构的平均客单价会在100万左右。
据统计，江苏有90多个区县，以平均每个区县购置100万的项目来计算话，这里便有一个亿的市场。但对于一些核心城市，基层医疗机构的密度将会远高于一般城市。
此外，民营医疗连锁为了规范诊疗流程，通过大数据提升运营效率，也会尝试采购全科版本的CDSS，例如吕医生社区连锁诊所便采购了惠每科技的CDSS产品。所以，总体估算下来，全科CDSS的市场规模将超过百亿。
专科CDSS的产品略贵于全科产品，从动脉网统计的招标数据来看，其价格在50-300万元不等。但这里的市场规模取决于企业开拓出场景的程度，如果单个VTE产品能够布置于每一个医院，那么专科CDSS单一场景的市场将接近于评级版CDSS的规模。
>>>>商业化进程：无偿试用淡出市场，两种渠道实现营收
CDSS的商业化分为5个步骤，即：市场洞察、产品研发、落地试用、商业化、升级迭代。CDSS行业发展初期，会进入医疗机构进行免费的落地试用，随着商业化进场加快，免费试用正在逐渐减少，主要通过两种渠道实现营收。
在区域分布方面，75组数据中的采购方在北京、福建、广东和江苏分布最多，这与当地的经济水平、政府卫生支出以及医疗资源等因素都有关系。中西部地区的采购方相对更少，这些区域还有市场拓展空间。
本次样本数据显示，招标采购CDSS的医疗机构中，大型医院是采购主力；尽管从应用目标角度看，CDSS可以提升基层医生的诊疗能力，但基层招标采购CDSS的项目相对更少，仍有开发空间。
随着CDSS中知识库与人工智能的磨合逐渐深入，这一系统所包含的概念也在不断增大，尤其是CDSS的质控功能，许多企业已将其运用于电子病历、HIS系统之中,以逐渐丰富的内涵质控代替过去的形式质控。因此，CDSS的运用场景正在不断扩大，在这个过程中，知识库与循证AI的发展将成为决定CDSS本身发展的机遇与挑战。
>>>>行业面临的五大挑战
对于CDSS而言，机遇与挑战同源。从内因上看，NLP技术不成熟，知识库本身架构、内容的缺陷都是桎梏这一行业发展的重要因素；从外因来看，医院的信息化水平、信息科对于CDSS的接受程度都是阻碍该产品落地的关键。总的来说，现阶段的行业挑战可归结为以下几点：
一是知识库面临的挑战：现有知识库的规模不够且更新速度有限；专业知识库构建难度大，具有临床思维的人才有限；
二是缺少标准化信息模型的支持：由于系统标准不统一，导致可移植性差、推广应用难；
三是缺少共享化服务模式：目前主流的CDSS是作为一个子系统嵌入在EMR当中，如临床路径系统、合理用药系统等，是否能够精确敏锐的捕捉到用户的关注，并且不妨碍用户的工作流程，极其关键；
四是缺少完整性决策支持：缺少对患者出院后的疗效评估、健康教育等支持；患者的信息可能分散在多个不同的信息系统中，没有任何一个系统可以查看患者完整的信息；
五是CDSS需求存在改变：传统的CDSS以单纯被动接受指导为主，在疑难杂症需要会诊时缺少明确的路径，基于单学科开发的CDSS已经难以满足临床需求。
>>>>新一代CDSS的两大发展方向
在应用层面，CDSS绝非只为评级而生，从现在来看，这一技术主要有两个发展方向。
其一是继续深入发展。现在很多信息化企业都在单病种上做一些拓展，这是一个好现象，不过由于单病种质控与临床结合非常深，这里的壁垒没有那么容易被人跨越。为了解决这个问题，部分企业专门组建了一支医学团队，帮助医院临床科室更好的去应用CDSS，以寻求在VTE、新冠肺炎、脓毒血症等多个病种中取得不错的效果。
其二是从NLP技术出发，将CDSS置入电子病历等系统之中，为其进行内涵质控。嘉和美康就是这样个例子，这家公司将它的CDSS系统以插件的方式置入各个科室的电子病历系统、各个工作站，可以帮助医生在书写病历时便起到质控的作用。
相关的应用已经逐渐出现在信息化厂家的HIS系统、电子病历系统之中。换句话说，如果企业能够做好知识库，并将其与现有信息化系统相结合，过去单一的事后质控则便转变事中质控与事后质控的结合，那么在这种情况下，患者的安全将得到进一步保障。
总之，在CDSS产品从满足评级需求到逐步深入临床流程的过程中，行业将迎来第二次增长跨越。
以上为报告主要内容，报告目录如下，扫描文末小程序可免费阅读报告全文：
一、评级政策带来CDSS行业拐点
1.1 发展历程：从不断试错到规模化落地
1.2 政策现状：评级政策助推行业驶入快车道
1.3 市场需求：评级、信息化迭代、基层医疗资源补充
1.4 市场格局：四类主体不同程度布局CDSS
二、超百亿市场规模，商业化进程加快
2.1 市场规模：全科超百亿，专科待释放
2.2 商业化进程：无偿试用淡出市场，两种渠道实现营收
2.3 案例解析：企业产品壁垒、业务模式各具特征
三、中西部地区医院、基层市场有待进一步开发
3.1 时间维度：2019年迎来跨越式增长
3.2 区域维度：中西部市场有待深入开发
3.3 医疗机构维度：大型医院是采购主力
3.4 企业维度：老牌与初创平分秋色
四、投融资趋势：头部企业聚集效应显现
五、发展趋势
5.1 行业面临的五大挑战
5.2 新一代CDSS的两大发展方向
