来源:时代财经作者:张婉莹
老字号中药企业云南白药进入核医学轨道。
9月2日，云南白药发布公告称，已与北京大学第一医院、北京肿瘤研究所签署《技术转让及合作开发协议》，北京大学医院、北京肿瘤研究所已将其研发的前列腺特异性膜抗原靶向核药相关专利转让给云南白药。
云南白药表示，该公司将在全球范围内进行该药物的研究、开发、生产和商业化。北京大学、北京肿瘤研究所和云南白药打算在目前研发的基础上继续联合开发这一项目，最终实现相关药物的注册和商业化。
根据协议，云南白药应向转让方支付技术转让价款共计2000万元。各方同意技术转让价格应根据里程碑事件支付。各方同意技术转让完成后，云南白药有权自主决定并负责与转让标的相关的开发、注册、生产、商业化、全球布局及任何其他事宜。
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这是云南白药在主营业务之外的又一项投资。近年来，云南白药主营业务表现平平。明星产品云南白药牙膏、云南白药气雾剂、云南白药膏方仍是云南白药工业品收入和利润的主要贡献者，但发展相对较弱。2022年上半年，工业部门的销售收入仅增长1.96%。
云南白药意图通过多元化发展开辟新的增长曲线，但收效甚微。炒股热情进一步拖累了云南白药的业绩。
2022年上半年，云南白药出现营收和净利润双下滑。财报显示，报告期内，公司实现营收180.17亿元，同比下降5.59%；归母净利润15.00亿元，同比下降16.72%；扣非净利润16.55亿元，同比下降12.25%。其中，由于持有的证券和基金单位净值变动，云南白药公允价值为-4.17亿元，占利润总额的-25.15%。
市场对云南白药进军核医学领域反应冷淡。9月2日，云南白药收于51.69元/股，微跌0.54%，总市值928.8亿元。
进入核医学领域，我们与北京大学合作近3年。
药品又称放射性药物，是指含有放射性核素，用于临床诊断和治疗的化学、生物及其他放射性核素标记的药物制剂。核医学作为一种新的医学方法，在癌症的临床诊断和治疗中发挥着重要作用。
药物可以分为两类:诊断和治疗。诊断性核药物又称显像剂或示踪剂，通过与相应的影像设备相结合，可以获得体内靶器官和病变组织的图像或功能参数；治疗性核药物可以定点特异性清除肿瘤细胞，从而减少对正常组织的损伤。
根据MEDraysintell的数据，2019年，全球核药物市场规模约为60亿美元，其中诊断性核药物占据了主要市场。然而，随着越来越多的治疗性核药物上市，将推动全球核药物市场在2030年达到约300亿美元。
上述合作项目中涉及的PSMA是一种跨膜蛋白。其在前列腺癌中的表达水平与疾病的恶性程度和患者的生存期密切相关。对于前列腺癌转移的定位成像和晚期核素的靶向治疗，它是具有高灵敏度和特异性的理想生物标志物。
公告称，合作标的已在临床前研究阶段取得部分研究成果，并在研究人员发起的临床试验中表现良好。具有高特异性、低非靶器官蓄积的特点，更有利于前列腺癌原位和局部的诊断和治疗。目前，该药已在北京大学医院、北京大学肿瘤医院等医院进行临床试验，其安全性和有效性在一定范围内得到有效验证。
公告显示，目前，合作标的已获得相关专利授权。合作标的转让引进完成后，云南白药中心研究所将根据新药临床试验申请要求，启动相关研究工作。“该项目的开展将有助于云南白药加快进入核医学领域。”云南白药表示。
除了这个项目，北大医院还与云南白药达成协议，在其他肿瘤领域开发核医学诊疗产品，是北大的独立实体研究机构。研究中心重点支持肿瘤学、创伤骨科、药学、口腔医学、医学美容等领域的科学研究和创新突破。
2022年1月，为进一步充实RD管道，云南白药聘请研究中心副主任、北京大学国际肿瘤研究院副院长张宁担任集团首席科学家；6月，公司中研院正式开始运作，张宁被任命为中研院院长。
时代财经梳理发现，云南白药近三年与北大的合作，除了前列腺特异性膜抗原靶向核药的相关专利，双方还在皮肤病治疗和医美领域有合作。
今年8月，云南白药在回应投资者提问时表示，公司与北京大学医学部成为战略合作伙伴，在研发、转化、临床应用等方面达成初步合作意向。在皮肤科治疗和医疗美容领域的产学研。
前列腺癌药物市场规模已达数百亿，众多药企涌入。
前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，在我国发病率呈逐年上升趋势。
根据GLOBOCAN 2020报告，2020年，全球前列腺癌新增病例约141万例，死亡病例约38万例。根据世界卫生组织的研究数据，2020年，我国将新增前列腺癌病例约11.5万例，死亡病例约5.1万例。前列腺癌患者仍有巨大的需求未得到满足。
目前，前列腺特异性抗原联合直肠指检是前列腺癌筛查的主要方式。PSA是用于前列腺癌筛查的最广泛使用的标记物。抽血法测定肿瘤指数简单易行。除了直肠指检和穿刺，临床上还有很多方法可以筛查PSA升高人群的前列腺癌，如多参数磁共振成像、前列腺癌风险计算器等。
在癌症高发国家，早期筛查和积极治疗可以有效降低癌症的发病率和死亡率，而早期诊断和筛查在癌症早期防治措施中的地位和作用尤为关键。
目前南京腾辰生物也在前列腺癌早筛早诊的轨道上。2021年入选南京独角兽培育企业、江苏民营科技企业，今年3月宣布完成数千万A轮融资。
虽然前列腺癌药物的市场规模不如直肠癌和胃癌，但也不可小觑。
据《自然评论》2021年6月发表的《前列腺癌药物市场》统计，2020年，前列腺癌药物市场总额为112亿美元，其中AR靶向治疗占销售额的57%。据预测，从2020年到2029年，前列腺癌市场将以每年11.6%的速度增长，2029年将达到301亿美元。
面对数百亿美元的市场，除了云南白药，国内外众多知名药企也纷纷挤进前列腺癌药物领域。
今年6月29日，由恒瑞医药自主研发的第二代ar抑制剂Riviruramide在国内获批。瑞鲁明可用于治疗高肿瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌患者。与第一代AR抑制剂相比，利凡拉明具有更强的AR抑制作用，而无兴奋作用。
在放射治疗方面，3月23日，诺华宣布美国美国食品药品监督管理局批准其靶向放射配体疗法Pluvicto上市。该药可用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性、转移性去势抵抗的晚期前列腺癌成年患者。Pluvicto是FDA批准的首个用于治疗mCRPC患者的靶向放射配体疗法。
药品融云数据显示，目前，让桑制药公司的阿比特龙和阿帕他胺、阿斯利康的比卡鲁胺、拜耳公司的达罗他胺和氯化镭[223Ra]注射液、阿斯利康的恩扎卢他胺、强生公司的地高辛、亮丙瑞林和戈舍瑞林等几个药品已经在中国前列腺癌市场获批。
此外，三期临床研究包括AR抑制剂普罗库胺，开发了医药行业，海创药业的氘代恩扎鲁胺，瑞博生物和郑达天晴也有相关AR抑制剂产品在研。
