核酸检测市场规模超100亿元

近来,核酸检测时不时就会出现在热搜上:一边是核酸价格不断下调,一边是疫情防控下、争取跑在病毒传播之前的区域核酸检测,还有偶发的核酸“假阳”事件时而登场。核酸检测到底是门什么样的业务?核酸检测是暴利行业嘛?

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PCR之实验室环节需留意

相信上海居民们,已经从收到的各款抗原产品中,观察到胶体金法、荧光免疫层析法、乳胶法等不同的提法。那么更加权威的核酸检测,用的是什么方法呢?答案是:PCR。

PCR,英文全程是polymerase chain reaction,中文学名是聚合酶链反应,指的是利用一段DNA为模板,在DNA聚合酶和核苷酸底物共同参与下,将该段DNA扩增至足够数量,以便进行结构和功能分析。

PCR的最大特点是能将微量的DNA大幅增加。PCR是利用DNA在体外摄氏95°高温时变性会变成单链,低温(经常是60°C左右)时引物与单链按碱基互补配对的原则结合,再调温度至DNA聚合酶最适反应温度(72°C左右),DNA聚合酶沿着磷酸到五碳糖(5'-3')的方向合成互补链。基于聚合酶制造的PCR仪实际就是一个温控设备,能在变性温度,复性温度,延伸温度之间很好地进行控制。

由于需要“扩增”,所以核酸检测的结果并不能“即时可得”。最近第三方核酸检测,新闻中提到的“假阳”到底是怎么回事呢?

根据PCR检测流程,一份样本从进入实验室到出结果,需要经过标本前处理、核酸提取、加样上机扩增、结果分析等多个环节。

从媒体报道看,实验室环节是主要风险点。一种可能是:从核酸提取到扩增的全过程,每板检测都会有阴性或阳性质控品,起质量控制参照的作用,而这一过程中,阳性质控品可能受到污染;另一种可能是,如果实验室在防污染方面没有做到位,那可能实验室本身就已经存在污染,在这样的环境中进行检测,就有可能造成假阳性。

此外,实验室耗材质量不达标也可能造成“假阳性”。例如,八连管是核酸检测试剂的必备耗材,如果八连管质量不好,比如封盖没封紧或者受热性不好,在加热过程中出现融化、体积变化、漏盖等情况,均会影响样本的荧光度,进而导致“假阳性”。

在实验室结果分析环节,检验设备的超负荷运作和试剂盒灵敏度不高也会出现检测结果的“假阳性”。

虽然逐步成为“走量”业务,但对质控的重视程度不论多高都丝毫不为过。动辄“万亿元”检测费用的讨论下,大A股有多少核酸检测公司驶入了发展快车道呢?

A股四大金刚

按照申万行业2021版A股分类,wind数据显示,目前在A股上市的诊断服务类公司有4家,分别是:迪安诊断300244.SZ、兰卫医学301060.SZ、润达医疗603108.SH、金域医学603882.SH。

从新版证监会分类看,迪安诊断、兰卫医学、金域医学属于“卫生和社会工作-卫生”行业,润达医疗(603108.SH)属于“批发和零售业-批发业”。资料显示,润达医疗于2015年5月上市,根据公司目前业务的发展,将其划分为诊断行业公司具有合理性。

剩下3家公司中,迪安诊断于2011年7月上市,兰卫医学于2021年上市,金域医学于2017年上市。

从总部所在看,兰卫医学和润达医疗base在上海,迪安诊断base在杭州,金域医学base在广州,均属于一二线热门城市,这也符合服务行业分布的特点。

从2021年收入规模看,迪安诊断排在首位,实现收入130.83亿元,金域医学次之,达到119.43亿元,润达医疗位居第三,实现收入88.6亿元,兰卫医学“小而美”,收入量级为17.78亿元。

在毛利率方面,金域医学领先明显,2021年的整体毛利率为47.29%,而迪安诊断和兰卫医学不分伯仲,前者毛利率为38.26%,后者为38.23%。润达医疗因为业务模式与前三者并不完全相同,2021年的毛利率为27%。

在归母净利润方面,金域医学实现反超,2021年实现22.2亿元收入,排在第一;迪安诊断归母净利润排在第二,来到11.63亿元;润达医疗和兰卫医学的归母净利润量级相当,前者为3.8亿元,后者为2.04亿元。

相应地,如以归母净利润为计算净利率的依据,则金域医学断层领先,达到18.58%;兰卫医学来到第二档,为11.46%,迪安诊断为8.89%,润达医疗为4.29%,依次递减。

成本试剂占6成 成熟技术研发投入少

以收入破百亿,归母净利润排在第一、同样登过热搜的金域医学为样本,我们可以看一下疫情下检测行业的增速与检测行业固有模式的成本构成。

2021年年报显示,金域医学的营业收入同比增长44.88%,归属于上市公司股东的净利润同比增长47.03%。

2022年一季报显示,金域医学的营业收入同比增长58.70%,归属于上市公司股东的净利润同比增长58%,增长趋势进一步强化。

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数据来源:金域医学年报

作为核酸检测的分行业大类,我们以第三方医学诊断服务作为切入口来观察,不难看出,试剂成本作为当仁不让的第一大成本,在2021年达到56.25%,2020年这一比例更高,达到61.78%。刨除林林总总的其他费用,实验室直接人工的成本排在第二位,在2021年达到12.90%,2020年这一比例稍低,达到11.01%。

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数据来源:金域医学年报

以金域医学2021年年报为例,其第三方医学诊断服务的收入约为113.06亿元,对应的实验室直接人工为7.7亿元,实验室直接人工占收入的比例约为6.81%。

以一人次单采目前的国家最高指导价28元费为例,实验室人员完成一管的收入约为28*6.81%=1.91元。

而从“假阳”事件看,实验室作为最容易“翻车”的环节,对内部工作人员有更高的责任心和专业素养要求。

在试剂方面,由于目前的检测项目均为成熟项目,在竞争中,选择走量实现规模效应更具有可行性。从研发费用的占比,可见一斑:

2021年报显示,“四大金刚”中,研发费用占营业收入的比例这一指标上,金域医学表现最佳,达到4.34%;迪安诊断次之,达到3.25%;兰卫医学为2.22%;润达医疗则为1.38%。

无论参考医药大类整体的研发占比,还是3%的高新技术红线,“四大金刚”的表现并不算突出,这主要与其业务性质有关。

销售费用占比较高是医药行业的特色之一。这点上,“四大金刚”与行业一致:2021年报中销售费用占营业收入的比例这一指标上,金域医学比例最高,达到12.02%;润达医疗升至第二,达到9.54%;迪安诊断紧随其后,达到9.25%;兰卫医学为7.06%。

如果以销售费用占比与研发费用占比的差额来模拟风格偏好的话,我们可以看出:这一差额,最高的是润达医疗,达到8.16%;金域医学次之,7.68%;迪安诊断降至6.01%;兰卫医学为4.84%。

 
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