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网络名人“近视神药”暂停网络销售，相关公司销售模式将迎接挑战。
证券日报网
本报记者张敏
网络名人“近视神药”低浓度阿托品滴眼液正式暂停网上销售。
7月22日，何氏眼科在回复投资者提问时表示，公司0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院暂停销售，但在沈阳何氏医院正常销售。Opcom当天在回答投资者提问时表示，根据刚刚发布的通知，需要凭处方到医院拿药。记者发现，山东省眼科医院在互联网平台发布公告，称其互联网医院未对院内制剂进行低浓度硫酸阿托品滴眼液的处方和调剂。
“阿托品滴眼液对部分假性近视的儿童青少年有延缓近视的作用，但需要在眼科医生的指导下使用。”一位不愿意透露姓名的眼科专家对《证券日报》记者表示，该产品目前为院内制剂，不能对外流通。
低浓度阿托品滴眼液
在线销售暂停
2021年10月，国家卫健委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南》指出，儿童青少年近视患者使用低浓度阿托品或配戴角膜塑形镜减缓近视进展时，建议到正规医疗机构就诊，在医生指导下遵医嘱。
据了解，相关医疗机构和上市公司纷纷布局“低浓度阿托品”。根据国家药物临床试验注册及信息公示平台，目前有8个“硫酸阿托品滴眼液”的临床试验，其适应症多为“延缓儿童近视进展”。
值得一提的是，国内尚未有低浓度阿托品滴眼液获批上市。此前，药品都是以院内制剂的形式销售，患者可以通过一些医疗机构的互联网医院平台远程购药。但院内制剂的销售是有严格规定的。“通过网络销售渠道销售院内制剂是否会造成过度使用”引起各方热议。
6月10日，国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《互联网诊疗监管规则》指出:“医疗机构开展互联网诊疗活动，处方由主治医师本人开具。严禁使用人工智能自动生成处方；严禁在开具处方前向患者提供药品。”
“低浓度阿托品滴眼液属于院内制剂。根据现行法律规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售。它们只能由我们的执业医师或执业助理医师根据患者的情况在医院开具处方和购买。网上托运院内制剂确实有争议。”聚投顾高级投资顾问谢物流对《证券日报》记者表示。
“低浓度阿托品滴眼液只有在完成标准化临床试验评价后，才能被正式批准上市。同时，儿童和青少年用药是一个非常严重的问题。新加坡在批准低浓度阿托品滴眼液作为学校用药时，设定了5年左右的观察期。在国内，低浓度阿托品滴眼液通过临床试验还需要几年时间，上市后也可能设置观察期。”聚投顾高级投资顾问翁子驰告诉记者。
或影响相关上市公司。
短期绩效
相比于已经获批销售院内制剂，通过互联网医院销售低浓度阿托品的企业，Opcom等已经冲到了“晚集”。
2022年6月1日，OpcomVision公告称，控股子公司合肥康视眼科医院取得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗机构药品制剂注册批件》。本次注册完成后，公司子公司合肥康视眼科医院可开始制备和销售用于儿童青少年近视防控的低浓度阿托品，以满足临床对该品种的需求。
值得一提的是，Opcomsight旗下的安徽医科大学康视眼科医院获得了互联网医院资质。5月16日，Opcomsight旗下安徽医科大学康视眼科医院已完成互联网医院全部执业注册手续，获得互联网医院执业资格，患者足不出户即可在线预约挂号、在线复诊、处方支付。6月7日，Opcom在回答投资者提问时表示，“销售将借鉴同行的经验。”
当时，针对前述《互联网诊疗规范》，Opcom在回答投资者提问时表示:“这并不是说互联网医院不能开药，更不是阿托品，只要符合线上互联网诊疗的要求就行。”
但随着阿托品滴眼液网上销售的暂停，相关上市公司的销售模式将面临挑战。
“暂停网上销售，意味着切断了上市公司对该产品最重要的销售渠道，产品销量大减。对业绩的影响不言而喻，近期相关上市公司股价的变动也反映了悲观预期。但随着临床试验的推进和产品销售渠道的拓宽，相关产品的销售业绩有望改善。”翁宇池告诉记者。
