4月26日，国药集团中国生物奥密克戎变异株（下称“奥株”）新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。
面对奥密克戎轻症较多的情况，奥株疫苗接种是否还必要？疫苗产能供应有保障么？未来是否要每年都打疫苗才能防止感染？
4月27日，国药集团中国生物召开了“奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获临床批件”媒体沟通会。针对澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者提出的上述问题，中国生物首席科学家、副总裁张云涛与中国生物首席科学家、副总裁杨汇川分别进行了解答。
张云涛表示，奥密克戎病毒传播快、传播猛，近期我国发生的群体性感染近一半都是因为隐性感染传播再引起聚集性感染。接种奥株疫苗对防止轻症发病、防止隐性感染会明显提升疗效，所以接种是有必要的！对于新冠疫苗是否每年要打，张云涛认为要基于病毒变异情况而定，如果有发生重大的变异，就还要通过打疫苗来防控。
谈及中国生物的疫苗产能保障，杨汇川告诉澎湃新闻记者，自疫情暴发以来，中国生物启动了新冠疫苗的研发及车间建设，已在全国建成了3个P3高等级生物安全实验室和6个P3高等级生物安全生产车间，年产能超过70亿剂。
对于奥密克戎变异株疫苗和原版新冠肺炎疫苗的产能分配，杨汇川表示，去年生产能力设施主要投入在早期毒株的疫苗上，目前这些产品已经有大量的供应和储备。随着奥密克戎变异株疫苗的研发成功，主要产能设施将匹配到新毒株疫苗的生产上面。
奥株疫苗何时面世？临床研究或还需三四个月
近期，国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗先后获得了香港和内地的临床批件，张云涛表示，中国生物正在加速开展相关的临床研究工作。疫苗的临床方案还要跟各位专家和药监做讨论后确定。目前来看，在中国香港和中国内地开展临床研究，还需要3个月至4个月左右的时间来完成。
张云涛同时表示，针对奥密克戎变异株，中国生物除了灭活疫苗之外，还有新一代重组疫苗、mRNA疫苗，都在向药监部门滚动提交资料，处在最后的冲刺阶段。
张云涛表示，病毒变异跨度大，需要研发新的疫苗。所谓跨度大小，从疫苗的保护效果来说，主要是免疫原性的结果，也就是血清学的保护结果，这是最主要的判定标准。
张云涛分析，这次原型病毒到奥密克戎变异株，是原型株新冠疫苗产生的抗体，对奥密克戎的中和活性大幅度的下降，所以称之为跨度大，才需要研发新的疫苗。如果原型株新冠疫苗产生的中和抗体，对变异株仍然有很好的中和作用，这个跨度就比较小，从疫苗保护角度来看，那么就不需要研发新的疫苗。
张云涛同时指出，奥株疫苗并不是对前期新冠疫苗的完全否定，前期接种的一代新冠疫苗仍然是有效的，特别是对60岁以上人群的防重症、防死亡，具有明显疗效。目前奥株疫苗的接种，从临床设计的角度出发，也不是按照四针来设计的，而是在前期完成灭活疫苗两针或三针的基础上，开展奥株疫苗的接种研究。
没接种过新冠疫苗的人可以打奥株疫苗么？张云涛表示，奥密克戎新冠灭活疫苗的临床研究目前计划按照两条路线来开展。一个是在前期已经接种了两针或三针灭活疫苗，间隔三个月或六个月，再分别注射针对奥密克戎变异株的疫苗，进行安全性和免疫原性的观察。另外，也会在空白人群同步开展研究，观察奥密克戎变异株新冠疫苗的安全性和免疫原性。
奥株疫苗研发生产是否有困难？产能和供应保障上没问题
谈及奥密克戎新冠灭活疫苗的研发难点时，张云涛表示，整体的研发路线与一代的灭活疫苗是一致的，工艺大体上是相同的，但因为用更换毒株的理念来研发，抗原的定量检测、病毒培养滴度的改变，是临床研究面临的一些新困难和新问题，未来临床研究过程中，最主要关注的点是，是否能够产生对奥密克戎病毒株特异性的中和抗体，这是有效性最核心的问题。是否对原型病毒或德尔塔等变异株的免疫原性也有所提升，这些会在临床研究过程中持续观察。
提到奥密克戎新冠灭活疫苗的生产时，杨汇川表示，国药集团中国生物在前年疫情暴发以后，中国生物就开始启动了新冠疫苗的研发及车间建设。新的奥密克戎新冠灭活疫苗的研发过程中，主要生产工艺、质量检测的方法基本上没有变化。中国生物原来建设的这些生产设施，包括配套的分包装都可以延续使用。此外，国药集团中国也做了充分准备，包括所用到的原材料和瓶子、包材等。未来得到批准以后，将全力投入生产，产能和供应保障上是没有问题的。
相比于原始第一代疫苗，此次奥株疫苗的研发速度有了大幅提升。对此，张云涛表示，随着我国突发传染病应急体系建设逐步成熟，依托疫苗研发科技创新平台，如果再遇到新的突发传染病，研发流程一定会缩短。
老人小孩能打奥株疫苗么？正加速临床研究，未来禁忌事项会逐渐减少
对于老年人小孩能否接种奥株疫苗的问题，张云涛表示，目前临床研究上会首先对18岁以上人群开展，后续会对3~17岁人群、婴幼儿年龄段加速临床研究。在获得数据以后，这部分人群也可以接种。
张云涛表示，奥株疫苗的禁忌事项和第一代的灭活疫苗的禁忌事项是完全一致的，没有其他特殊的事项。已相继开展了针对糖尿病、高血压，艾滋病等人群的相应临床研究，未来禁忌事项会逐渐减少。
谈及接种率与免疫屏障构建的问题，张云涛表示，以前遇到的病毒都变异不大，一定接种率后能够形成一个免疫屏障。但这一次的新冠病毒确实是比较特殊，对于很多变异人类还不可预期，但是原始株疫苗仍然对发生病毒感染导致的重症和死亡是有明显效果的。
张云涛表示，完全达到群体免疫水平，还要持续观察新冠病毒的变异。从现在来看，病毒的变异还不能够完全预测准确，或者病毒变异会持续的存在，未来要形成针对新冠病毒的免疫屏障，可能在短期内还会有一定难度。
