近日,汉森制药2021年年度业绩报告数据显示,其创新药收入同比增长169%,占营收的42.3%。这一数据表明,其创新转型已见成效,正加速成为一家业绩增长由创新药驱动的医药公司。
2021年,汉森制药RD投资再创新高,较同期增长43.5%至17.97亿元,占营收的18.1%。这个数字已经把国内同量的综合药甩在后面了。从数量上看,直到2021年,汉森制药的创新新药项目申请速度保持在每年1至3个,但2021年,新项目申请数量和速度呈现爆发式增长,当年共申请14个新药项目――上半年5个,下半年9个;由于RD和BD更加积极的运营思路,RD管道有望实现持续扩张。随着更多创新药物进入II期和III期临床实践,其RD投入和水平将会大大提高。
布局国际前沿技术创新RD管道,加速实现
经过多年的积累,对于逐渐占据主流的生物制药,汉森制药已经进入快车道。据此前披露,目前,公司紧跟国际生物制药研发前沿技术,涵盖单克隆抗体、双抗体、ADC、融合蛋白,构建了符合GMP标准的先进生物制药研发平台。值得注意的是,2021年7月,汉森制药先后申请了两个创新生物药HS-20089和HS-20093,均为ADC产品,分别针对B7-H4和B7-H3(CD276),均为国内首次临床应用。
此外,汉森制药从维埃拉生物引进的伊那里珠单抗注射液于2022年3月获批在中国上市,成为国内首个获批上市的CD19单克隆抗体,实现了生物制药领域从0到1的里程碑式突破。也是该公司第六个获批上市的创新药。
汉森制药不断在生物前沿的新赛道上“逐月偶像化”,但在化学药物领域的存在感并未减弱。目前公司已进入临床阶段的创新药物临床项目超过25个,在研新药以化学药为主。上市的5个创新药,阿米替尼、富马替尼、莫利硝唑、罗那肽、阿米替诺福韦已全部纳入国家医保目录,另外5个创新药处于临床II期或以上,其中培莫沙肽(曾用名:培华海马肽)已申报生产,是最重要的一个。
自研+BD双轮驱动差异化管道布局未来可期
自主研发的5个创新药,2021年总营收42.02亿元,营收占比42.3%,证明了汉森制药早期自主研发创新战略的成功。活跃在BD也是汉森制药近年来的一个显著变化。通过战略性地加强成熟创新产品和高度差异化早期项目的引进,以及加强与国际公司技术平台的合作,公司迅速扩大了储备管道。
基于高效、靶向、低毒的优势,RNA干扰技术的应用已成为药物研究领域的重点发展方向之一。2021年10月,汉森制药以RNA干扰技术平台分别与Silence Therapeutics和OliX Pharmaceuticals合作,布局小干扰RNA (siRNA)疗法,不仅有利于增强创新造血能力,开发具有高竞争力的潜在一流新药,也有利于更快将真正具有临床价值的新药带入临床。
此外,汉森制药同期还推出了抗真菌药Ibrexafungerp和工程配体捕集剂KER-050。Ibrexafungerp是20多年来首个全新机制的第四代抗真菌药物,于2021年6月被FDA批准用于治疗霉菌性阴道炎。KER-050正在临床开发,用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的血细胞减少症(包括贫血和血小板减少症)。值得注意的是,汉森制药2021年的BD费用将达到3.74亿元。
显然,作为一家综合性制药公司,汉森制药在创新和RD、商业化和对外合作方面实现了持续改进,并在业务结构和财务表现上得到了很好的体现。凭借丰富而富有竞争力的RD管道梯队、前景看好的未来产品组合以及一流的商业化体系和团队,汉森制药有望加速全面创新转型,进入业绩持续高增长阶段。
本文来自中国经济网。