■关联公司:欧林生物
■核心竞争力:吸附破伤风疫苗、AC-Hib联合疫苗、重组金黄色葡萄球菌疫苗等核心产品市场潜力巨大；有成熟的RD产业化平台和丰富的产品管道。
■机构眼中的公司:成人破伤风疫苗领先，金葡菌疫苗二期数据良好；今年公司三大主营产品有望带动业绩稳定增长；继续加大RD投资布局，丰富管道品种，开启长期增长空
■概念:生物医药、生物疫苗
从18世纪英国接种天花疫苗到21世纪防控新冠肺炎病毒，疫苗发挥了不可磨灭的作用。
作为对抗传染病的重要手段，疫苗的出现是人类公共卫生发展史上最重要的里程碑之一。
纵观200多年的疫苗发展史，几乎每一种新疫苗都伴随着技术路径的迭代，特定疾病预防甚至治疗的创新。同时，疫苗由于投入高、周期长，被视为高壁垒行业。
即便如此，这种被称为“隧道尽头的光”的疫苗仍然吸引着一代又一代的科学家和制药公司对其进行投资。
2021年，欧林生物成功登陆科技创新板，力争在这个充满竞争的资本平台上实现高质量发展。目前，该公司的金黄色葡萄球菌疫苗已进入临床三期。如果疫苗成功上市，有望填补世界空白，攻克超级耐药菌问题。
在科创板开板三周年之际，欧林生物控制人之一范玮琪接受了《国家商报》记者的专访，详细解读了欧林生物“细菌疫苗加病毒疫苗”的发展规划。
寻找下一个代表作:金黄色葡萄球菌疫苗进入三期临床，攻克医院感染耐药菌问题。
国内生物医药企业的创始人大致可以分为两类。一类是在行业深耕大半辈子，在相关领域倾注全部心血创业的“经验主义者”，另一类是从海外学到先进经验回国取经的“海归”。
欧林生物的创始人范绍文属于前者。范绍文从20世纪70年代开始就扎根于生物医药行业。职业生涯中，范绍文带领四川沭阳成为血液制品行业的龙头企业。也带领中原瑞德3年由亏转盈，销售额持续增长；曾经资不抵债的贵阳前锋生物，在并入泰邦生物后，获得重生，登陆海外资本市场。
2009年，樊少文选择了职业生涯的另一个轨道——人用疫苗。这一年，欧林生物正式成立。
12年后，2021年6月8日，欧林生物在罗明科技创新板上市。
如今，欧林生物已经从童年步入了青春阶段，生机勃勃。范少文的女儿范钒正从父亲手中逐渐接过成长中的欧林生物，她将带领这家从成都起步，遍布全国，立志走向世界的疫苗企业。
范钒，欧林生物防治之一。图片来源:受访者供图
小时候范钒的想法是“父母做的事，我不想做”。在西南政法大学学习酒店管理并读博后，她的学习经历与生物医药无关。进入公司，范钒选择了行政、人力等工作，成为工号靠前的“元老级”员工。
今年6月的一天，范钒出现在《全国商报》记者面前的时候，他刚刚开完一个会。她戏称自己是生物医药行业的“小学生”，跟着一群“老师傅”进行在职培训。
正是通过一次又一次的在职培训，范钒从一无所知到开会就懂，再到现在能和专业人士坐下来筛选项目，谈临床，促进步。
在她的工号后面，已经列出了上百个号码。范钒一直能够心平气和地谈论病毒疫苗和细菌疫苗的战略部署，她在公司的每个RD项目中都取得了无数的进展。
年轻的企业领导也明白用作品说话的道理。如果说范少文掌舵的《欧林生物》诞生了破伤风疫苗的代表作，现在范钒也在寻找她这一时期的代表作。
目前，金黄色葡萄球菌疫苗可能是她移交的第一个作品。
今年6月，欧林生物发布了一个好消息——公司与陆军军医大学联合研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗三期临床试验启动会召开。此次对金黄色葡萄球菌疫苗在骨科手术目标人群中的保护效力、安全性和免疫原性进行评估，从源头上免疫控制金黄色葡萄球菌的严重感染和耐药疫情，对有效控制金黄色葡萄球菌的广泛感染，大幅降低医院感染的发生率和金黄色葡萄球菌耐药的传播具有重要意义。
值得注意的是，金黄色葡萄球菌疫苗具有填补临床空白的意义。目前国际上还没有成功上市的金黄色葡萄球菌疫苗，国内只有欧林生物进入临床试验阶段。
公司RD人员图片来源:受访公司供图
在临床领域，细菌耐药性是一个空亟待解决的白色难题。2017年，世卫组织首次发布了12种致命耐药细菌的名单，这揭示了我们迫切需要新的抗生素来治疗他们针对的超级细菌。
现实中，抗生素的研发速度远远赶不上细菌耐药性的发展速度，替代的治疗方法正在被迅速耗尽。细菌疫苗尤其是超级细菌疫苗的研发迫在眉睫。
绘图工具:镝号
以金黄色葡萄球菌为例，该病原菌已成为全球ICU病房和创伤感染率最高的病原菌，被列为耐药菌的前列。默克、辉瑞、葛兰素史克等全球药企。都进行了金黄色葡萄球菌疫苗的人体临床研究。但由于疫苗成分、佐剂、适应症等问题，目前市场上仍然没有金黄色葡萄球菌疫苗。
第三军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心主任邹教授曾公开表示，多靶点、多成分是金黄色葡萄球菌疫苗成功的希望，与欧林生物联合研发的疫苗是世界上抗原种类最多的五价疫苗，临床试验成果显著。
范表示，金黄色葡萄球菌疫苗的三期临床应用正在稳步推进。预计用3年左右的时间完成金黄色葡萄球菌疫苗的三期临床研究，实现产品上市。届时，欧林生物有望成为全球第一家成功研发金黄色葡萄球菌疫苗的企业。
“金黄色葡萄球菌疫苗的意义在于解决全球抗生素滥用导致的耐药菌问题。上市后，金黄色葡萄球菌疫苗的适应症有望从骨科手术扩展到其他院内感染适应症，应用于院内感染全场景。”范分析说。
从经济效益来看，据行业估算，我国医院住院手术超过5000万例，目前手术患者金黄色葡萄球菌感染率为5%至8%。按照术后抗生素和静脉注射免疫球蛋白的联合给药方式，仅这个市场的理论规模就将超过100亿元。
破伤风疫苗竞争对手的进入是一件好事:共同拓展市场的绝对值在增加。
仰望星空空脚踏实地。
作为中国第一家生产吸附破伤风疫苗的民营企业，破伤风疫苗是欧林生物成长的起点。
2019年以前，由于被动免疫剂量大、价格低，且政策没有规定具体的预防方法，国内破伤风预防市场长期以被动免疫为主，疫苗为辅。破伤风疫苗领域缺乏私营企业也导致市场开拓不足。
但实际上，被动制剂治标不治本，疫苗仍然是预防的首选。吸附破伤风疫苗作用更持久，过敏率低。因此，仅通过接种被动制剂仍有可能感染破伤风，疫苗可以提供长期保护，预防破伤风。
欧林研发的疫苗图片来源:受访企业供图
政策的完善和欧林生物等企业的进入，逐渐改变了破伤风疫苗的市场格局。2017年，欧林生物的吸附破伤风疫苗获批上市，填补了民营企业在该领域的空白。2019年，国家卫健委颁布《非新生儿破伤风治疗规范》，指出只有免疫不完全或免疫史不明的患者，在伤口不洁或伤口被污染的情况下，才应同时接种被动免疫制剂和主动免疫制剂。在其他情况下，只应接种主动免疫制剂。
公司吸附破伤风疫苗自获批上市以来，一直处于放量快速增长阶段——从2018年的6444.85万元增长至2021年的3.93亿元。根据中检院发布的疫苗批次数据，公司产品自2017年上市以来，迅速占据市场主导地位。从毛利来看，吸附破伤风疫苗的毛利率一直保持在90%以上的高水平。
2017-2021年产品毛利率图片来源:郭进证券研报截图
此外，据Wind数据显示，2021年，欧林生物是申万11只疫苗概念股中营收和净利润增幅第三大的公司。营收4.87亿元，同比增长52.18%，归母净利润同比增长近一倍。但随着市场的发展，2021年公司销售费用达到2.46亿元，占营收比重超过50%。
值得注意的是，市场最关心的是吸附破伤风疫苗的增长能否持续。目前，欧林生物是中国两大破伤风疫苗生产企业之一，也是唯一的民营生产企业。在目前的市场格局中，欧林具有明显的生物优势，约占80%的市场份额。但后来者不断加入——华兰生物的吸附破伤风疫苗有望在今年内获批。
在范钒看来，竞争对手的进入是好事。她表示，欧林生物本身就是市场教育普及和份额扩大的受益者。订购武汉所破伤风疫苗，保证全民基本需求。进入市场后，欧林发现破伤风疫苗在中国的使用实际上非常有限。因此，需要通过专家共识、诊疗规范、政府机构指南等让市场了解吸附破伤风疫苗的使用规范和价值，共同扩大市场。
“HPV疫苗就是一个很好的例子。自从志飞生物制剂和万泰生物国产疫苗上市以来，人乳头瘤病毒的市场教育带动了市场的增长。破伤风疫苗也是如此。越来越多的企业参与进来，共同教育和规范市场，有利于进一步拓展。每个人的份额绝对值肯定会增加。”范进一步分析道。
目前，除吸附破伤风疫苗外，欧林生物新的增长点正在形成。2021年，Hib疫苗重新注册受理；AC疫苗首次批量发放并上市销售。冻干Hib项目完成pre-IND申报；AC-Hib联合疫苗已获得三期临床总结报告，处于待申报生产状态。
图片:华安证券研究报告
目前Hib发放的单苗数量在下降，多苗数量在快速增加。多苗取代单苗是大趋势。AC-Hib联合疫苗具有很大的市场前景。AC-Hib疫苗方面，欧林生物暂时只有志飞生物。
试试“两条腿走路”:进入病毒疫苗领域，大胆但不冒险。
在细菌疫苗领域积累经验并取得一定成绩后，欧林生物尝试“两条腿走路”——探索病毒疫苗领域。
图片:受访企业供图
今年3月，欧林生物与成都天府国际生物城管委会签署投资合作协议，由全资子公司成都新诺明生物科技有限公司作为实施主体，在成都天府国际生物城投资建设新诺明疫苗研发及产业转化共享服务型研究院项目。
研究院预计投资3亿元建设病毒疫苗等平台，组建包括mRNA技术平台、大规模细胞培养技术平台、重组基因工程技术平台、蛋白质纯化与偶联技术平台等在内的多个RD平台。，开展人用疫苗的研究、开发和产业化。
从细菌疫苗延伸到病毒疫苗，可以说是欧林生物成立以来的一个大动作。
用范钒的话来说，要想深入疫苗领域，成为行业龙头企业，单方面走肯定不行。世界一流的疫苗企业在细菌疫苗和病毒疫苗领域都有自己的布局，于是欧林生物首先通过研究所的形式搭建平台，逐渐成为立体化的疫苗企业。
在范看来，作为一家上市公司，不仅要对企业的发展前景和命运负责，更要对投资者和资本市场负责。
范的肩膀是一方面多找篮子装鸡蛋，另一方面不让鸡蛋掉到地上。“病毒疫苗毕竟是我们没有覆盖到的领域，不可能一上来就高大上。在这个领域，我们会先寻找一些风险可控、技术成熟的项目，从而积累经验，控制风险”。
“欧林现在需要做的是一个尖端但理论上经过验证的项目。再好的项目，如果我孵化不出来，那就是浪费科学家的研究成果。”范强调道。
正如范钒所说，疫苗行业不是今天投资，明天就能看到产出的行业。以HPV疫苗为例，从发现病毒到发布一款疫苗产品，用了32年。从发现脊髓灰质炎病毒到批准第一个灭活脊髓灰质炎病毒疫苗，历时46年。
从欧美的成熟经验来看，一种创新疫苗从概念到上市通常需要8到12年，而这只是平均水平。与漫长的RD过程相对应的，是高昂的RD投资。通过对2010-2017年间出现的疫苗进行统计分析，每种疫苗从立项到上市的平均RD投资可达10亿美元。
来源:Jost Sullivan分析图片来源:欧林生物2021年年报截图
其实疫苗领域一直被认为是一个壁垒很高的行业。作为一家上市公司，平衡RD布局和生存风险非常重要。自今年年初以来，疫苗公司一直在削减未来未知或RD进展缓慢的RD项目，并专注于关键项目。
在筛选和立项过程中，范钒和她的团队尽量避免“站着砍”的情况。在欧林生物研究所，所有的研究项目按照进度分为早期抗原探索、药效验证、应用阶段项目等。
其中，早期抗原探索阶段的项目，往往以项目负责人组织的小团队为主，克服早期问题，尽量不使用公司平台的资源；有基本流程、确认疗效的项目会放在公司的RD平台上，不同环节有专人负责，尽可能提高RD效率；申报项目称为“战斗模式”，考虑适应证和临床项目。项目负责人将负责产品的商用阶段，项目提成要等到产品卖出去才能实现。
阶段和团队的明确划分，让欧林生物尽可能保证资源的合理分配和成果的产出。
范直言，在投资大、流程长的疫苗行业，资金投入可以说是源头活水。登陆科创板时，欧林生物的发行价为9.88元/股，募集资金金额为3.59亿元。7月21日，欧林生物收盘价为17.28元/股，市值70亿元。范笑着说:“现在我经常告诉管理团队，我们不再是一家本土企业，而是一家上市公司。永远用公众公司的要求和标准来看待自己。”
目前，在科技创新板的帮助下，欧林生物正在从一个成长型疫苗企业走向成熟的疫苗企业。在范钒的带领下，生物从上到下都在朝着新的企业发展方向转变。
疫苗研发非一日之功，企业的成长会在一代又一代医学人的交接中看到。
记者|陈星
编辑|魏冠宏
视觉|邹丽
视频编辑|张毅
排版|魏冠宏
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