来源:中国经营报
继玻尿酸之后，医美巨头期望找到下一个黄金赛道:肉毒杆菌。
有第三方机构做过调查。在中国最受消费者欢迎的非手术医疗美容项目排名中，肉毒素的受欢迎程度仅次于玻尿酸，位列第二。
肉毒毒素又称肉毒杆菌内毒素，可以使肌肉无用化，萎缩，从而达到修饰轮廓的效果。人们常说的“瘦脸针”就是相关产品之一。
国内很多企业早已将目光瞄准了这个赛道，开始布局。2015年，华西生物旗下子公司与韩国肉毒杆菌毒素公司Medytox在中国香港成立合资公司——华西美得乐有限公司，先后投资5000万港元、1678万港元、1200万港元，在mainland China独家研发、扩张和销售肉毒杆菌毒素。
华西生物对其寄予厚望。2019年，华西生物表示，Medybloom是公司重要的合资公司或联营公司。
如今7年过去了，新的商业对手已经进入市场，但双方的合作计划却迟迟未能达成。华西生物不得不向韩方发送律师函，要求终止合作。
主要原因是产品没有通过审批。“在目前国内对美容化妆品行业加强监管的情况下，拿到批文还是很有挑战性的。即使国外相关产品进入中国市场，也需要符合中国现行政策法规的要求。”美丽数字供应链平台创始人、日化专家白对第一财经记者表示，“对于花来说，这样的结果应该是其需要承担的后果。个人认为，这也是上市美妆公司在投资并购的道路上‘交学费’的必经之路。”
合伙人纷争不断，华“忍痛止损”
众所周知，韩国是美容整形大国，医美领域厂商众多。但华西生物阶段的美妥昔并非不为人知。
中国官网的公司信息显示，美迪妥于2006年在韩国率先获得国内肉毒素许可。自2006年其A型肉毒杆菌毒素Medytox上市以来，Medytox表现出惊人的增长，2009年以来在韩国的市场份额接近40%。2020年公司营业额为2059亿韩元。
虽然合资公司已经成立多年，但华西生物与韩国的合作一直没有实质性进展。两年前，Medytox在韩国频频雷爆，让双方的合作陷入泥潭。
2020年6月18日，韩国食品药品安全厅表示，从当月25日起，将撤销韩国知名生物制药公司Medytox公司三种肉毒杆菌毒素的产品许可。许可证被该公司的A型肉毒杆菌毒素Meditoxin50、100和150吊销。韩国食品药品安全厅认定该公司在生产肉毒杆菌毒素的过程中使用了未经批准的原液，通过材料造假获得流通许可，违反了相关法律，要求该公司召回并销毁相关产品。
当时，韩国JTBC电视台报道称，自2006年首次生产Meditoxin以来，由于效果不佳，其三分之一的产品已被销毁。按照韩国的相关规定，这么高的产品不合格率会被要求停产。为了维持生产，Medytox采取了销毁数量提高合格率、私自使用原液做实验等行为。
同年10月，韩国当地媒体报道称，Medytox与未支付货款的经销商发生法律纠纷，Medytox起诉经销商，要求赔偿105亿韩元；经销商反诉美迪妥因忽视对未经中国药品监管部门批准的医疗产品交易的风险预警，导致其成本增加。
由于合作旷日持久，华西生物决定终止合作。8月1日晚间，华西生物发布公告称，7月29日，公司全资子公司巨浪公司已委托律师向Medytox发出律师函，行使其终止及/或撤销及/或解除根据合资协议签署的合资协议及其他相关协议的权利，并保留就此事追究Medytox相关法律责任的一切权利。
对于拟终止合作的原因，华西生物表示，自合资协议签署以来，Medytox从未提供任何相关产品进行销售。此外，美妥适在中国注册的肉毒杆菌毒素产品自2019年11月11日起在国家医药产品管理局药品审评中心的注册状态为“正在审评审批中”，产品注册手续尚未完成。
市场混乱，只有四个正规军。
值得一提的是，除了华西生物对肉毒素业务感兴趣，另一家玻尿酸巨头爱美客也伸出了触角。
2021年，爱美客豪掷8.86亿元拿下韩国肉毒杆菌毒素公司huon sbio 25.4%的股权。公开资料显示，HuonsBio的母公司HuonsGlobal是一家韩国上市公司，主营业务是RD，生产和分销药品和保健品。
早在2018年9月，爱美客就与HuonsGlobal签署了A型肉毒毒素产品在中国的合作协议，获得了在中国进口、注册和分销的授权，并负责该产品在中国的临床试验和注册申请。
然而，目前Medytox和HuonsBio都没有得到中国的官方批准，这意味着这些产品不能在市场上合法销售。
不过，记者从一些从事医美行业的人士处了解到，这些年来，有不少韩国肉毒杆菌毒素通过走私渠道进入中国。在中国医美市场，韩国“水货”肉毒素一直占据较大规模。
据中国整形美容协会统计，目前国内市场上销售的玻尿酸和肉毒素产品，70%是由假货和水货组成，其中水货市场以韩国肉毒素产品为主。
艾瑞咨询发布的《2020中国医美行业洞察白皮书》数据显示，医美市场上流通的针剂正品率仅为33.3%，也就是说，每三支针剂中只有一支是正品。
海证券行业研究报告认为，随着疫情持续时间的延长，医美从“报复性消费”走向“稳定”。然而，医美行业已经进入“强监管”时代。规范化运营将成为医美企业的基本要求，也将给医美行业一个规范、持续、繁荣的发展机遇。
根据上述研究报告，当地疫情导致社区封闭，限制了消费者的社交消费场景，整容量断崖式下降；同时，疫情对经济各方面造成冲击，进而反作用于消费，降低消费意愿，医疗美容等服务消费。随着疫情持续时间的延长，这一因素对消费的影响越来越突出。
此外，2017年以来，医美乱象引起了国家有关部门的重视。各项政策法规密集出台，多次开展非法医疗美容整治行动。2021年，监管节奏明显加快；开展了系统的监管整改工作，显示了行业相关主管部门的决心，行业进入了“强监管”时代。
前述医美行业从业者告诉记者，肉毒素相关产品在国内销售有严格的程序，未注册的相关产品不能在国内合法销售。“这个审批很严格。之前在中国，国内批准的公司只有一家，恒立，进口产品之前也只有一家美国公司。这种情况持续了很长时间，直到两年前被打破，韩国公司进来了。”
该人士提到的韩国品牌是乐体宝，中国代理是四环医药，2020年10月获批。也是中国第一个获得官方批准文号的韩国肉毒素品牌。
记者查询了美国食品药品监督管理局的药品注册信息。目前国内批准上市的肉毒毒素产品有4种。按上市时间分别是中国兰州生物科技发展有限公司生产的恒立、美国药企爱尔健生产的肉毒杆菌、法国药企益普生生产的吉时、韩国药企Hugel生产的乐体宝。
“基本上国内唯一品牌恒立和韩国乐体宝的价格比较有优势，而欧洲流行的吉士和早已享誉世界的肉毒杆菌价格较高。然而，一个价格，一种商品的法则也适用于此。价格低的肉毒杆菌可能分散度更高，会考验医生的技术。但由于性价比较高，对于瘦肩、瘦腿等项目可能更实惠；高价的肉毒杆菌毒素除皱更精准，痛苦更小。”前述医美人士对第一财经记者表示。
随着整形手术的日益普及，肉毒素在整形手术中的应用越来越广泛。根据咨询公司Jost Sullivan的数据，从销售额来看，2020年国内医疗美容肉毒素产品市场规模为39亿元，预计2025年将达到114亿元。
这或许可以解释为什么医美相关企业在不断寻找合作机会:玻尿酸产品进入了激烈的市场竞争状态，巨头们都在期待下一个黄金赛道。肉毒素有百亿市场的潜力，提前布局就能分得一杯羹。
根据爱美客的披露，HuonsBio还在国内审批过程中。公司产品获批上市后，有望改善国内肉毒素市场供应不足的问题，促进肉毒素市场进一步扩大。
