目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 血脂康胶囊药典标准 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 指纹图谱 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2 参照物溶液的制备 3.7.3 供试品溶液的制备 3.7.4 测定法 3.8 含量测定 3.8.1 色谱条件与系统适用性试验 3.8.2 对照品溶液的制备 3.8.3 供试品溶液的制备 3.8.4 测定法 3.9 功能与主治 3.10 用法与用量 3.11 注意 3.12 规格 3.13 贮藏 3.14 附：红曲标准 3.14.1 红曲 3.14.2 性状 3.14.3 鉴别 3.14.4 检查 3.14.4.1 水分 3.14.4.2 总灰分 3.14.5 指纹图谱 3.14.5.1 色谱条件与系统适用性试验 3.14.5.2 参照物溶液的制备 3.14.5.3 供试品溶液的制备 3.14.5.4 测定法 3.14.6 含量测定 3.14.6.1 色谱条件与系统适用性试验 3.14.6.2 对照品溶液的制备 3.14.6.3 供试品溶液的制备 3.14.6.4 测定法 3.14.7 贮藏 3.15 版本 4 血脂康胶囊说明书 4.1 药品名称 4.2 药品汉语拼音 4.3 剂型 4.4 血脂康胶囊的药理作用 4.5 血脂康胶囊的适应证 4.6 注意事项 4.7 血脂康胶囊的用法用量 4.8 专家点评 1 拼音
xuè zhī kāng jiāo náng
2 国家基本药物与血脂康胶囊有关的国家基本药物零售指导价格信息
目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 867 73 血脂康胶囊 胶囊剂 0.3g*24粒 盒（瓶） 28.9 中成药部分 * 868 73 血脂康胶囊 胶囊剂 0.3g*12粒 盒（瓶） 14.8 中成药部分
注：
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 血脂康胶囊药典标准 3.1 品名血脂康胶囊
Xuezhikang Jiaonang
3.2 处方红曲
3.3 制法取部分红曲，粉碎成细粉；剩余红曲加一定浓度的乙醇回流提取二次，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至适量，喷入红曲细粉中，制颗粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
3.4 性状本品为硬胶囊，内容物为紫红色的颗粒和粉末；气微酸，味淡。
3.5 鉴别（1）取[含量测定]项下的供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A）测定，在230nm、237nm与246nm波长处有最大吸收。
（2）取本品内容物0.3g，加75%乙醇3ml，摇匀，超声处理20分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取红曲对照药材1g，加75%乙醇5ml，摇匀，超声处理1小时，离心，取上清液作为对照药材溶液。再取洛伐他汀对照品，加75%乙醇制成每1ml含0.8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
3.7 指纹图谱照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Co *** osil? 5C18MSⅡ，柱长为25cm，柱内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.05%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟1ml；柱温为30℃；检测波长为256nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于40000。
?时间（min） ?流动相A（%） ?流动相B（%） ?0～45 ?25→84 ?75→16 ?45～55 ?84→25 ?16→75 ?55～65 ?25 ?75 3.7.2 参照物溶液的制备取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加乙腈制成每1ml含1mg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙腈10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用乙腈补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，记录65分钟的色谱图，计算相似度，即得。
供试品指纹图谱中应呈现十个与对照指纹图谱相对应的特征峰，其中与参照物峰保留时间相对应的特征峰为S峰；6号峰与S峰的相对保留时间应为0.45～0.65；经二极管阵列检测器检测，在271nm、281nm处有最大吸收，在293nm处有最大吸收或肩峰。供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.85。
对照指纹图谱
峰9：洛伐他汀
3.8 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（75：25）为流动相；检测波长为237nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于4000。
3.8.2 对照品溶液的制备取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
3.8.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75%乙醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率28kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用75%乙醇补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟2000转）5分钟，精密量取上清液3ml，加在中性氧化铝柱（200～300目，4g，内径为0.9cm）上，用甲醇22ml洗脱，收集洗脱液，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.8.4 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含红曲以洛伐他汀（C24H36O5）计，不得少于2.5mg。
3.9 功能与主治化浊降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。
3.10 用法与用量口服。一次2粒，一日2次，早晚饭后服用；轻、中度患者一日2粒，晚饭后服用。或遵医嘱。
3.11 注意孕妇及哺乳期妇女慎用。饮食宜清淡。
3.12 规格每粒装0.3g
密封。
3.14 附：红曲标准 3.14.1 红曲本品为曲霉科真菌紫色红曲霉Monascus purpureusWent CGMCC NO.0272菌株，接种于稻米（去皮种仁）上，经人工培养制成。
3.14.2 性状本品为暗红色或紫红色至浅红棕色的不规则颗粒或团块，大小不一，质酥脆，易碎，断面红色至粉红色；气微，味淡。
3.14.3 鉴别（1）取[含量测定]项下的供试品溶液2ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A）测定，在230nm、237nm与246nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品粉末1g，置具塞锥形瓶中，加75%乙醇5ml，摇匀，超声处理1小时，离心，取上清液作为供试品溶液。另取红曲对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取洛伐他汀对照品，加75%乙醇制成每1ml含0.8mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷－丙酮（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.14.4 检查 3.14.4.1 水分不得过9.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H）。
3.14.4.2 总灰分不得过2.5%（2010年版药典一部附录Ⅸ K）。
3.14.5 指纹图谱照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.14.5.1 色谱条件与系统适用性试验同血脂康胶囊[指纹图谱]项。
3.14.5.2 参照物溶液的制备同血脂康胶囊[指纹图谱]项。
3.14.5.3 供试品溶液的制备取本品3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙腈10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用乙腈补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.14.5.4 测定法精密吸取参照物溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，记录65分钟内的色谱图，计算相似度，即得。
供试品指纹图谱中应呈现十个与对照指纹图谱相对应的特征峰，其中6号峰与S峰的相对保留时间应为0.45～0.65；经二极管阵列检测器检测，在271nm、281nm处应有最大吸收，在293nm处有最大吸收或肩峰。供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.85。
对照指纹图谱
峰9：洛伐他汀
3.14.6 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.14.6.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（75：25）为流动相；检测波长为237nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于4000。
3.14.6.2 对照品溶液的制备取洛伐他汀对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
3.14.6.3 供试品溶液的制备取本品粉末约1g，精密称定，置10ml具塞锥形瓶中，精密加入75%乙醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率28kHz）l小时，放冷，再称定重量，用75%乙醇补足减失的重量，摇匀，离心（转速为每分钟2000转）10分钟，精密量取上清液3ml，加在中性氧化铝柱（200～300目，4g，内径为0.9cm）上，用甲醇22ml洗脱，收集洗脱液，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.14.6.4 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含洛伐他汀（C24H36O5）不得少于0.22%。
3.14.7 贮藏置阴凉干燥处，防蛀。
3.15 版本《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 血脂康胶囊说明书 4.1 药品名称血脂康胶囊
4.2 药品汉语拼音Xuezhikang Jiaonang
4.3 剂型胶囊剂，每粒装0.3g，其中含洛伐他汀不得少于2.5mg。
4.4 血脂康胶囊的药理作用1.血脂康胶囊对内源性高脂血症家兔模型，有显著的降低总胆固醇（TC）作用，有量效关系。对外源性高脂血症家兔模型也呈现降低总胆固醇作用，且有降低三酰甘油（TG）的作用；与对照组比较均有显著性差异。
2.抗动脉粥样硬化：通过对高脂血症家兔的病理形态观察结果表明，血脂康胶胶囊有抑制主动脉粥样硬化斑块形成和脂质在肝脏沉淀的作用。
4.5 血脂康胶囊的适应证1.脾虚痰瘀阻滞之高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆等。
2.高脂血症及动脉粥样硬化引起的其他心脑血管疾病的辅助治疗。
4.6 注意事项孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.7 血脂康胶囊的用法用量口服，每次2粒，每日2次；早、晚饭后服用或遵医嘱，4周为1疗程。
4.8 专家点评
红曲红是一种色调自然鲜亮的色素，而且是一种比较安全、稳定的着色剂，已经广泛用于食品、医药、化妆品等行业中。尤其是肉类加工业，对提高产品档次，效果十分理想。由于红曲色素具有良好的着色性能和较强的抑菌作用，作为肉制品着色剂，已广泛地应用于肉制品中。制作卤肉时，在卤水中添加适量红曲红，能使卤肉的色泽鲜亮，色香味俱全。
红曲红，是红曲米经乙醇抽提取成的，是由液体红曲色酶，红曲色素深层结晶的产物。是一种健康的，值得推广的，也应用在卤肉中。只要正确的掌控红曲红的用量，是对人的身体没有任何害处的，可以放心安全食用一般卤水50斤只需红曲米一百克左右，根据卤肉多少来添加，把干辣椒加少许油炒至，干辣椒本身会出辣红素，加上红曲米颜色更加好，红得正宗！如果要把卤肉卤出好的卖相，处理肉方面需要细心，
锅中加水，待沸腾后，加入适量红曲米，小火慢熬，熬至红曲米融化，即可加入卤水卤制，个人建议红曲米只是调色作用，不宜过多。不知道你们说的是不是红曲米？要看你的卤水量多量少，来适量的放入药材，。如果颜色不理想的话，再加入点就也不怕。有的药材放多了还导致变黑。
要是给卤水上色可以少许一点直接放进去就可以了。记得拿个纱布包好到时候上好色方便捞出。红曲米是以粳米、糯米等稻米为原材料用红曲霉菌发酵而成的紫红色或者棕红色的米粒。其中红曲粉是红曲米磨碎以后的粉末，两者其实是一种东西，无非一个是颗粒状，一个是粉末状。，或者红曲粉，就是红曲米打成的粉就是红曲粉，那红曲米来说的话是糯米经过发酵它出来的一种自然的一个红色，就是咱所说的这个天然的红色素，平时在我们的烹饪当中提红色大多数会用红曲米，。
