现在市面上国产的生长激素水剂品牌有哪些呢?

核心提示市场上生长激素包括粉剂,水剂,长效水剂。2015年,金赛的生长激素系列产品荣获国家科技进步二等奖。也是全国唯一的基因工程新药孵化基地,是全国首家基因工程药物质量管理示范中心。生长激素原态为液态结构,短效粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原

市场上生长激素包括粉剂,水剂,长效水剂。2015年,金赛的生长激素系列产品荣获国家科技进步二等奖。也是全国唯一的基因工程新药孵化基地,是全国首家基因工程药物质量管理示范中心。

生长激素原态为液态结构,短效粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体,长期使用容易产生抗体,而且多次的抽取会产生如玻璃碎屑微粒和微生物的风险等,给人体带来不必要的污染。

赛增水剂,保持了生长激素的天然结构,比活高达3.87,抗体零检出,是全球主流剂型。

首先,赛增水剂采用获得国家科技进步二等奖的蛋白质液相稳定技术制备,无需冷冻干燥处理,保持了生长激素的天然结构,经中检院多批次实测比活性高达3.87,活性更高,起效更快,药效更好。

其次,赛增水剂长期使用无抗体检出,不形成免疫复合物,更安全。而粉剂经冷冻干燥过程会破坏其空间结构,不仅降低蛋白质的活性而且会诱导机体产生抗体,在体内形成免疫复合物,降低药效的同时带来长期的安全风险。

最后,赛增水剂运输全过程确保冷链管理:产品从出厂开始,每五分钟进行一次温度记录,每一个接收人员都是专业岗位、可追溯,全过程清晰透明,确保了产品品质,患者使用最放心。

金赛增长效生长激素于2014年在中国上市。与短效相比最大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,患者从每年需要365次注射减少到只有52次,结束了全球60年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史,提高了患者用药的依从性,同时注射次数的减少也提高了用药安全性、便利性,大大提升了用药患者的生活品质。

过去三年,智飞生物代理产品的营收占比由20.40%上涨至86.80%,研发投入营收占比却从7%降至2.45%。2020年上半年,其代理业务占营收比重进一步增至99.73%,研发投入占比降至2%。而今,代理协议即将到期,能否续约是个问题

《投资时报》研究员 王彦强

一面是代理导致营收不断增长,一面是自身研发投入占营收比重不断下滑,如何平衡好二者之间的关系,实现更加持续的发展,考验着重庆智飞生物制品股份有限公司(下称智飞生物,300122.SZ)管理层的智慧。

据半年报显示,智飞生物2020年上半年实现营业收入69.94亿元,同比增长38.80%;实现归母净利润15.05亿元,同比增长31.18%。

从以上数据来看,其中报业绩似乎颇为亮眼,但《投资时报》研究员注意到,该公司上半年代理产品实现营收69.75亿元,同比上涨57.70%;自主产品实现128.89万元,同比下滑99.78%。可以说,代理产品撑起了智飞生物2020年上半年的经营业绩。

事实上,自2017年智飞生物成为默沙东公司四价HPV的中国唯一代理商之后,其代理产品占营收的比重便不断攀升,2019年此项比例已近9成。不过,需要注意的是,智飞生物与疫苗巨头默沙东签署的五款在售产品代理协议即将在2021年之前陆续到期,能否续约是个问题。

反观智飞生物近几年研发投入,表面上看其已从2017年的0.94亿元上涨至2019年2.59亿元,但实际上其研发投入占营收的比重却从同期的7%下降至2.45%。

2020年以来,在股市春风吹拂下,在与中微所(中国科学院微生物研究所)重组蛋白疫苗(新冠疫苗)的加持下,智飞生物股价从年初的49.2元/股飙涨至最高194.21元/股,涨幅近3倍,市值最高达3000亿元。当然,同行公司康泰生物(300601.SZ)和沃森生物(300142.SZ)也在相同理由的加持下,股价水涨船高。

不过截至2020年8月7日,智飞生物报收于161.05元/股,较刚于7月末创下的194.21元/股高点已下挫17%。

智飞生物近一年股价走势(元/股)

数据来源:Wind

净利润增速连降两年

智飞生物是一家主营人用疫苗的生物医疗企业,产品包括AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(喜贝康)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)等自主产品,及统一销售默沙东授权的23价肺炎球菌多糖疫苗、四价HPV疫苗、和九价HPV疫苗等进口疫苗。

Wind数据显示,从过去五年看,2015年—2019年,智飞生物营业收入分别实现7.13亿元、4.46亿元、13.43亿元、52.28亿元和105.87亿元,同比分别增长-11.01%、-37.43%、201.06%、289.43%和102.50%;实现归母净利润分别为1.97亿元、0.33亿元、4.32亿元、14.52亿元和23.66亿元,同比增长33.38%、83.53%、1229.25%、235.75%和63.05%。

从以上数据可以看出,2017年之后,智飞生物的营收和归母净利润开始爆发式增长,但与此同时,其营收增速在2018年创新高后开始向下,归母净利润增速更是连降两年。

而《投资时报》研究员注意到,也正是在2017年下半年开始,智飞生物陆续代理了默沙东公司四价HPV疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、九价HPV疫苗等多个重磅产品。

这一点,从销售毛利率也可以看出来,2015年—2019年,智飞生物的销售毛利率分别为80.11%、92.10%、78.54%、54.77%和42.05%。从以上数据来看,销售毛利率也是从2017年开始,一路走低。

智飞生物近五年营收及增长率情况(亿元、%)

数据来源:Wind

智飞生物近五年归母净利润及增长率情况(亿元)

数据来源:Wind

研发投入营收占比不断下滑

医药公司研发投入的方向及研发费用的多少,决定着一家公司未来的发展潜力。

2017年—2019年,智飞生物的研发投入分别为0.94亿元、1.70亿元和2.59亿元,占营收的比重分别为 7%、3.23%和2.45%。可以看到,该公司近三年研发投入虽然在不断增长,但其占营收的比重却在不断下滑。值得注意的是,2020年上半年的研发投入占营收比重仅为2.00%。

与不断下滑的研发营收占比相对的,则是代理疫苗营收占比的不断攀升。2017年—2019年,智飞生物代理产品的营收分别实现2.74亿元、38.88亿元、91.89亿元,占营收的比重分别为20.40%、74.37%、86.80%。

从以上数据可以看出,智飞生物的营业收入对默沙东的依赖越来越强。

不过,需要注意的是,智飞生物与默沙东签署的5款在售产品代理协议即将到期。其中,四价HPV疫苗与九价HPV疫苗将于2021年6月底到期,五价轮状疫苗将于2021年底到期,23价肺炎疫苗及灭活甲肝疫苗将于2020年末到期。

业内人士表示,一方面默沙东和智飞生物因为某些相同价值观走到一起;另一方面,智飞生物在HPV市场已经占据一定的地位。综合来看,二者续签的概率较大。

值得一提的是,目前,智飞生物用于结核病的母牛分枝杆菌疫苗有望在年内获批,而国内仅有康希诺的Ad5 Ag85A处于一期临床。

不过,该公司另一款独家疫苗品种AC-Hib联合疫苗却遭遇停产危机,2020年上半年批签发量为0,去年同期为298.64万支。

对于智飞生物而言,是继续代理别家重磅疫苗过好日子,还是研发本家重磅疫苗暂时过苦日子,决定了公司未来的走向。

智飞生物产品研发情况

资料来源:公司2020年中报

 
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