最权威要看药品说明书、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况比活性就是每毫克蛋白质的生物学活性单位。比活性是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。
关于生物药品的比活性不要听很多的宣传。安苏萌是国内比活性最高的。进行比活性项目的检测、质量更优,而且可以比较不同表达体系
注射泵的注射泵的特点
属于三类医疗器械。
三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀。
彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
扩展资料:
生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。如说生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
三类医疗器械,如人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等等。
注意,现在市场上有很多止血纱布、可溶性止血纱布,但是只有三类是可以植入人体体内、被人体吸收,不用取出的,二类止血纱布只能用于体表,虽然二类厂家宣传可以用于体内,但是是不符合法律的,也容易出问题。
国家对第三类医疗器械安全、有效性采取严格控制管理。
医疗器械是人命关天的大事情,也是国家重点监管的领域,但是某些厂家的趋利行为致使这一领域龙蛇混杂,奉劝诸位运营商在趋利的同时更要注重产品的实质作用,绝对不允许夸大某一产品的作用。
第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
百度百科-三类医疗器械
注射泵是一种智能化的注射装置,能够将药物精确、均匀、持续地输入体内,严格控制药物用量,保证药物最佳的有效的浓度,合理地调节药物的注射速度,连续输注各种急需的药物,减少并发症的发生。
功能特点:
1、精准性:MR系列注射泵能自动识别5、10、20、30、50/60毫升不同品牌注射器,内置有国内外15种不同品牌的注射器,确保输液精度。
2、安全性:延长管脱落报警系统:时刻监控应用状态,防止无效输注、病人血液外流的风险,保护病人安全。阻塞检测系统:15档阻塞等级,减少特殊用药输出血管外带来的皮下组织坏死或刺激,保障输液安全。阻塞压力释放功能:延长管或泵内受阻塞时,注射泵会第一时间释放压力,降低静脉注射风险。
3、易用性:数字键盘:能更方便快捷地操作。linkage模式:双通道注射泵具有级联功能,能连续给药,减轻临床的工作量。TFT液晶显示屏:可远距离观看。英文版:提供英文版本操作界面,方便海外客户操作。
注射泵按键解析图