版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明：硝苯地平片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
药品名称
通用名：硝苯地平片
曾用名：
商品名：
英文名：Nifedipine Tablets
汉语拼音：Xiɑobendipinɡ Piɑn
本品主要成份及其化学名称为：2，6二甲基4(2硝基苯基)1，4二氢3，5吡啶二甲酸二甲酯。
结构式：（参见硝苯地平缓释胶囊）
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显**。
药理毒理
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内释放，而不改变血浆钙离子浓度。
药理作用
（1）本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新堿诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。
（2）本品可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。
（3）本品能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，可使收缩血压和舒张血压降低，减轻心脏后负荷。
（4）本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
致癌、致突变及生殖毒性
无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。对人类的生殖力影响尚不明确。
药代动力学
口服后吸收迅速、完全。口服后10分钟即可测出其血药浓度，约30分钟后达血药峰浓度，嚼碎服或舌下含服达峰时间提前。硝苯地平在10～30mg之间，生物利用度和半衰期无显著差别。吞服、嚼碎服或舌下含服硝苯地平片，相对生物利用度基本无差异。硝苯地平与血浆蛋白高度结合，约为90%。口服15分钟起效，1～2小时作用达高峰，作用持续4～8小时；舌下给药2～3分钟起效，20分钟达高峰。T1/2呈双相，T1/2a2.5～3小时，T1/2b为5小时。药物在肝脏内转换为无活性的代谢产物，约80%经肾排泄，20%随粪便排出。肝肾功能不全的患者，硝苯地平代谢和排泄速率降低。
适应症
（1）心绞痛：变异型心绞痛；不稳定型心绞痛；慢性稳定型心绞痛。
（2）高血压（单独或与其他降压药合用）。
用法用量
（1）硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。
（2）从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10～20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20～30mg/次，一日3～4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情紧急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根据患者对药物的反应，决定再次给药。
（3）通常调整剂量需7～14天。 如果患者症状明显，病情紧急，剂量调整期可缩短。根据患者对药物的反应、发作的频率和舌下含化硝酸甘油的剂量，可在3天内将硝苯地平的用量从10～20mg调至30mg/次，一日3次。
（4）在严格监测下的住院患者，可根据心绞痛或缺血性心律失常的控制情况，每隔4～6小时增加1次，每次10mg。
不良反应
（1）常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量<60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%）。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2%）。晕厥（0.5%）,减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。
（2）少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。
（3）可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。
（4）本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。
禁忌
对硝苯地平过敏者禁用。
注意事项
（1）低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用b受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其他降压药时。
（2）芬太尼麻醉接受冠脉旁路血管移植术(或者其他手术)的患者，单独服用硝苯地平或与b受体阻滞剂合用可导致严重的低血压，如条件许可应至少停药36小时。
（3）心绞痛和/或心肌梗死。极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射 *** 感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗死的发生率增加。
（4）外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
（5）b受体阻滞剂“反跳”症状。突然停用b受体阻滞剂而启用硝苯地平，偶可加重心绞痛。须逐步递减前者用量。
（6）充血性心力衰竭。少数接受b受体阻滞剂的患者开始服用硝苯地平后可发生心力衰竭，严重主动脉狭窄患者危险更大。
（7）对诊断的干扰 应用本品时偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
（8）肝肾功能不全、正在服用b受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的发生率。慢性肾衰患者应用本品时偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，与硝苯地平的关系不够明确。
（9）长期给药不宜骤停，以避免发生停药综合症而出现反跳现象。
孕妇及哺乳期妇女用药
（1）无详尽的临床研究资料。临床上有硝苯地平用于高血压的孕妇。
（2）硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳妇女应停药或停止哺乳。
儿童用药
老年患者用药
硝苯地平在老年人的半衰期延长，应用时注意调整剂量。
药物相互作用
（1）硝酸酯类。与本品合用控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
（2）b受体阻滞剂。绝大多数患者合用本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
（3）洋地黄。本品可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
（4）蛋白结合率高的药物如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等与本品同用时，这些药的游离浓度常发生改变。
（5）西咪替丁与本品同用时本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
药物过量
尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌，可用血管收缩药（去甲肾上腺素）恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。
规格
（1）5mg （2）10mg
贮藏
遮光、密封保存。
包装
有效期
批准文号
生产企业
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
除了硝苯地平，你还可以选择其它的抗高血压的药啊，比如说，利舍平，胍甲啶，地舍平（用于原发性高血压），可乐定，甲基多巴，肼屈嗪，雷米普利等，还可以选择降压灵（Verticil）为国产萝芙木提取的总特征碱制剂，主要成分为利舍平，但作用较利舍平温和，副作用小，适用于轻度高血压。
有些贵药医生确实有提成，缓控释药较一般药贵是因为研制缓控释的成本比一般药要高，这只是一个方面，真正在医院里开具的药方往往经过层层的回扣的抽提，涉及到药商、药厂和医院等各方的利益，关系比较复杂。所以在平时选择药时一定要谨慎一下，如果药本身就比较稳定和安全，疗效确切，则不用去吃什么缓控释制剂，缓控释制剂一方面可以使药效缓和另一方面可以减少给药的次数，但实际上一天吃两次或三次药和一天吃一次药（缓控释药的特点）没有太大的差别。所以，从经济上考虑，能吃普通片治好的病最好就不用吃缓控释。本人是学药剂学的，希望我的知识能对楼主有所帮助。
